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苏州中化药品工业有限公司(以下简称:苏州中化药品)成立于1993年,2014年永安路工厂正式启用,坐落于苏州国家高新技术产业开发区,是由台湾中化控股股份有限公司(以下简称:中化控股)投资的首家进入中国大陆市场的台资制药企业。公司集科研、生产、销售于一体,作为国家高新技术企业,不仅跻身国内首批GMP认证行列,更以高质量生产标准获得日本PMDA认证,搭建了融合国内与国际的双重质量管理体系。
苏州中化药品与台湾中化制药研究所建立海峡两岸联合研究所,依托两岸研发资源,秉承前沿制药理念与技术创新导向,打造核心技术优势,建成符合GMP要求的制剂试制车间,构建起覆盖药品全生命周期的国际化质量管理体系。从供应商审核、原辅料采购到生产工艺控制、成品放行,我们通过科学化、规范化的管理流程,确保每一环节均符合全体系的质量要求,以严苛品控践行对患者用药安全的核心承诺。
公司已实现全国市场的战略布局与深度覆盖,拥有超过100项生产批文,40余项专利证书,构建多元化产品矩阵。目前主要药品类别包括:消化系统用药、心血管系统用药、内分泌系统用药、骨骼肌肉系统用药、抗感染药物等多个领域。
苏州中化药品CDMO板块专注于药品小试批、中试批、验证批以及商业批的研究和生产。凭借30多年制药企业的底蕴和日积月累的制药经验,形成了体系优良、合法合规、品质与成本结合的核心优势,构建了以客户为中心、以质量为根本的服务准则,致力于为客户提供专业的药物制剂定制研发和生产服务。
苏州中化药品拥有近20年的海内外代工经验,已与海内外20多家客户建立合作关系(委托报批、委托生产及出口外销),涉及40多个品规,遍及中国内地、香港,以及日本、菲律宾、越南、缅甸、非洲等地区。
苏州中化药品始终秉承着“促进健康平权,造福社会人群”的愿景,倡导 “人本创新,追求卓越,敏捷积极,诚信至上”的核心价值观,致力于在全球提供高品质且全方位的医药健康解决方案,满足人类健康的多元需求,逐步实践健康平权,使人人都拥有更健康的未来。
关于中化控股
中化控股源于1952年创立的中国化学制药股份有限公司,从台湾制药先驱逐步成长为多元化的健康照护企业。拥有逾七十年的医药与健康照护产业经验,旗下关系企业包含中化制药、中化裕民、中化银发,中化合成等。事业涵盖药品、消费性健康产品与照护服务,致力于满足不同人生阶段的健康需求。中化企业秉持人本创新的核心精神,透过严谨执行与稳健的策略伙伴关系,持续打造现代化健康照护平台,积极响应亚洲乃至全球市场不断演进的医疗需求。
人本创新,追求卓越,敏捷积极,诚信至上