近日,苏州中化药品华洛宁®(己酮可可碱缓释片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国药准字H20255883),并视同通过一致性评价。
己酮可可碱作为一类非特异性磷酸二酯酶抑制剂,具有增强红细胞变形能力、抑制血小板聚集、扩张血管和抗炎等多种药理作用,已被纳入国家医保乙类目录。该药物主要用于治疗周围血管疾病,如慢性外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行等症状,同时可用于缺血性脑血管病后脑循环的改善等。
临床疗效确切:获多项指南与共识推荐
己酮可可碱缓释片具备全面改善微循环、长效缓释、适用人群广泛及安全性高等优势,已获包括《中国血管性认知障碍诊治指南》、《卒中后认知障碍管理专家共
识》以及《中国糖尿病防治指南(2024版)》在内的多学科指南与共识的明确推荐。
产品工艺与质量:从源头把控,保障长期疗效
华洛宁®依托严谨的工艺与严格的质量控制,铸就了产品的核心优势。
原料精控,释放更稳:通过精准控制原料药粒径,有效优化药物在缓释骨架中的释放行为,显著降低突释风险,确保体内外释放曲线平稳一致。
进口关键原辅料,品质为基:进口原料和关键缓释材料,具有更高的质量标准与卓越的批次一致性,从源头保障了产品质量的可靠与稳定。
稳定性佳,储运便捷:产品在加速与长期留样研究中表现出优异的稳定性,各项关键质量属性无显著变化,仅需常温保存,为患者长期用药与渠道储运带来极大便利。
作为一家以“华人世界值得信赖的健康事业”为愿景的制药企业,苏州中化药品始终致力于将“创新、健康、关怀、热情”的价值观融入产品研发与疾病管理服务中。公司不仅关注单病种的药物治疗,更注重从患者整体健康出发,提供多维度的健康解决方案,助力提升慢性病患者的综合生活质量。
华洛宁®的成功上市,标志着苏州中化药品在
心脑血管治疗领域持续深耕的又一重要成果。随着我国社会老龄化进程加快,脑血管及外周血管疾病的发病率持续上升。
我们相信,华洛宁®将凭借其确切的临床疗效和广泛的作用机制,为更多患者带来长期健康获益,助力他们享受轻松健康的生活!